En-til-en kommunikation med et professionelt forretnings- og teknisk team for at afklare nøglebehov såsom produktspecifikationer, renhed, anvendelse, kapacitet, cyklustid, regulatoriske markedsforhold osv., og levere den bedst egnede løsning.
Til brugerdefineret syntese, procesoptimering og CMO/CDMO-projekter, hurtig gennemførelse af rutevurdering, omkostningsregnskab, kapacitetsmatchning og risikoforudsigelse.
Levering af standarder/prøver og grundlæggende information såsom COA, HPLC og MSDS for at støtte kunder i tidlige stadier af validering og udvælgelse.
Tydeliggørelse af overholdelseskrav såsom GMP, DMF, CEP, FDA og EMA på forhånd for at undgå senere registreringsrisici.
Fra råvareindkøb, produktion, central kontrol, test, pakning til lager, sikrer fuld-processen synlig fremdriftsfeedback stabile leveringstider.
Ved at udnytte Jingmen-produktionsbasen overholder vi strengt GMP-styring og sikrer levering på tværs af alle scenarier fra pilotskala på mg-niveau til pilotskala på kg-niveau til produktion i tonskala.
Vores R&D- og produktionsteam arbejder i tandem for omgående at løse problemer relateret til processer, kvalitet og stabilitet, hvilket sikrer problemfri projektfremdrift.
Vi leverer et komplet sæt tekniske dokumenter og kvalitetsdokumenter samtidigt med hver ordre, hvilket understøtter kundernes R&D, arkivering og audit på stedet.
Vi understøtter flere batches, forskudte batches og hasteordrer, tilpasser sig kundernes behov på forskellige stadier af R&D, applikation og kommercialisering.
• Etablering af et komplet batchsporingssystem til hurtig reaktion og effektiv håndtering af kvalitetsspørgsmål.
• Levering af stabilitetsdata, support til prøveopbevaring og geninspektionstjenester for at sikre langsigtet produktpålidelighed.
• Levering af kontinuerlige tekniske tjenester såsom procesoptimering, urenhedsforskning og analysemetodeudvikling og -validering.
• Kontinuerlige iterative opgraderinger til langsigtede CRO/CDMO-projekter for at forbedre udbyttet og reducere omkostningerne.
• Leverer komplet lægemiddelregistreringsdokumentation: COA, MSDS, procesrute, DMF/CEP-support og GMP-overensstemmelsesdokumenter.
• Assisterer kunder med at gennemføre nationale og internationale lægemiddelregulerings- og klientrevisioner, hvilket giver fuld compliance-support.
• Etablerer sikkerhedslager og multi-source forsyningsløsninger for at sikre uafbrudt levering til store ordrer og langsigtede partnerskaber.
• Leverer værdiskabende tjenester såsom årlige rammeaftaler, prisfastsættelse og prioriteret produktionsplanlægning.
Cosper overholder en kundecentreret, teknologidrevet, overholdelsesbaseret og leveringsgaranteret tilgang og bygger en integreret farmaceutisk serviceplatform fra R&D CRO → fremstillings-CDMO → API-forsyning → registreringsoverholdelse → eftersalgssupport. Med sine fuld-kæde leveringskapaciteter, stærke tekniske support, omfattende eftersalgssystem og strenge overholdelsesstyring er Cosper blevet en pålidelig og stabil langsigtet partner for indenlandske og internationale farmaceutiske virksomheder.
