Virksomhedsnyheder

Tenapanor er verdens første intestinale natrium/hydrogen exchanger 3 (NHE3) hæmmer, og også den første intestinale fosforabsorptionshæmmer, med enestående fosforsænkende effekt og bekvem administration. Når det bruges i kombination med fosforbindere, kan det synergistisk øge den fosforsænkende fordel, samtidig med at det i høj grad reducerer antallet af daglige piller, som patienterne tager, og det samlede volumen af ​​medicin, hvilket væsentligt letter byrden af ​​langtidsmedicinering.

Arbidol (umifenovir) er et bredspektret antiviralt lægemiddel, der er godkendt til behandling af influenza A og B i Rusland siden 2003 og i Kina siden 2006, med en ikke-nukleosid membranfusionshæmningsmekanisme, der forhindrer interaktionen af ​​influenzavirus med værtscellen. Syntesen af ​​denne API kræver en sekvens af præcist kontrollerede trin, hvor Arbidol Hydrochloride opnås gennem en seks-trins rute: Nenitzescu-reaktion, acylering til phenolisk hydroxylbeskyttelse, bromering, thiophenolisering, Mannich-reaktion og endelig hydrochloridsaltdannelse.

​Avexitide er GLP-1-receptorantagonisten med de hurtigste globale F&U-fremskridt; dens omfattende udviklingspipeline omfatter vigtige milepæle – herunder grundlæggende opdagelser, klinisk flerfaset udforskning, erhvervelse af rettigheder og gennembrud i centrale fase III kliniske forsøg – og det er nu gået ind i den endelige sprintfase mod regulatorisk indsendelse til markedsføringstilladelse.

Daridorexant Hydrochloride er API-formen af ​​daridorexant, en dobbelt orexin-receptorantagonist til behandling af søvnløshed hos voksne. Det blokerer orexin-A- og orexin-B-binding til OX1- og OX2-receptorer for at reducere vågne-fremmende signaler, hjælper patienter med at falde i søvn og opretholde søvnen uden at forstyrre den normale søvnarkitektur. Det fremstår som et hvidt-til-lysegult pulver med dårlig vandopløselighed. Dets færdige lægemiddelmærke er Quviviq, godkendt af FDA i 2022 til søvnløshed karakteriseret ved søvnbesvær og søvnbesvær. Dette molekyle tiltrækker voksende opmærksomhed for generiske formulerings- og registreringsprojekter verden over.

RECARBRIO (Relebactam) til injektion er et kombinationsantibiotikum med fast dosis, der er indiceret til alvorlige gramnegative infektioner, herunder hospitalserhvervet lungebetændelse, komplicerede urinvejsinfektioner og komplicerede intraabdominale infektioner. Hvert hætteglas på 1,25 g indeholder imipenem, cilastatin og ralibactam. Ralibactam beskytter imipenem mod nedbrydning af serin-β-lactamaser og genopretter dets aktivitet mod resistente patogener. Godkendt i USA (2019), EU (2020) og lanceret i Kina (2020), er dette klasse 4 kemiske lægemiddel endnu ikke godkendt i Kina. Vi tilbyder fuld-proces formulering udvikling og teknologioverførsel tjenester, med den sterile ralibactam API i øjeblikket i valideringsstadiet.

Denne undersøgelse har til formål at udvikle en ny kokrystalform af trofinetide for at omgå det eksisterende krystallinske patent (gyldigt indtil 2042). Forskningen begynder med omfattende faststof- og opløselighedskarakterisering af udgangsmaterialet, efterfulgt af beregningsmæssig forudsigelse af farmaceutisk acceptable cokrystalligander. Systematisk screening udføres ved hjælp af både tørre og opløsningsmiddelbaserede metoder, herunder formalings-, gylle- og fordampningsteknikker. Lovende cokrystaller er optimeret, karakteriseret ved PXRD, DSC, TGA og DVS, og evalueret for stabilitet under stressforhold. Derudover forfølges enkeltkrystaldyrkning for at bekræfte cokrystalstrukturen. Projektets samlede varighed er estimeret til seks måneder.