Pregabalin mellemprodukter levering

Produktbeskrivelse

Pregabalin er et almindeligt ordineret farmaceutisk middel til behandling af neuropatisk smerte og epilepsi, med dets terapeutiske effekt tilskrevet (S)-enantiomerens specifikke interaktion med calciumkanalunderenheder. Den industrielle syntese af Pregabalin er afhængig af chirale mellemprodukter for at etablere den korrekte stereokemi ved α-carbonet, da konventionel opløsning af racemiske prækursorer begrænser det teoretiske udbytte til 50 %. Cosperpharm leverer tre nøglemellemprodukter, der udgør den kritiske syntesevej for fremstilling af pregabalin: 3-isobutylglutarimid (CAS 916982-10-0), 3-Carbamoymethyl-5-methylhexansyre (CAS 181289-15-6), og (R)-(-)-3-Carbamoymethyl-5-methylhexansyre (CAS 181289-33-8). Disse mellemprodukter repræsenterer forskellige stadier fra stilladskonstruktion til enantioselektiv syntese, hvilket gør det muligt for producenterne at optimere udbyttet og reducere afhængigheden af ​​traditionelle chirale opløsningsmetoder.

Hvorfor Cosperpharm?

Cosperpharm tilbyder en komplet serie af Pregabalin-mellemprodukter, der spænder over den syntetiske rute fra cyklisk imid-stillads til enantioprent chiral precursor. Vores portefølje gør det muligt for lægemiddelproducenter at hente flere kritiske byggeklodser fra en enkelt kvalificeret leverandør, hvilket forenkler supply chain management og sikrer ensartet kvalitet på tværs af produktionskampagner. Hvert mellemprodukt leveres med omfattende analytisk dokumentation, herunder HPLC-renhedsdata og, hvor det er relevant, chiral renhedsverifikation. Vores tekniske team tilbyder procesudviklingsstøtte, herunder vejledning om enzymatiske versus kemiske ringåbningsstrategier og asymmetriske syntesetilgange, der kan opnå teoretisk 100 % atomudnyttelse.

Produktfordele

Komplet dækning af syntetisk vej. Cosperpharm tilbyder tre mellemprodukter, der repræsenterer på hinanden følgende stadier i Pregabalin-syntesen: 3-Isobutylglutarimid som det cykliske imid-stillads, 3-Carbamoymethyl-5-methylhexansyre som det racemiske ringåbnede prækursor, og (R)-(-)-3-Carbamoymethyl-5-carbamoymethylsyre direkte som enmethyl-chi-5 konverteres til API via Hofmann omarrangering.

Enantioselektiv syntesekompatibilitet. Det chirale mellemprodukt (R)-(-)-3-Carbamoymethyl-5-methylhexansyre er designet til at understøtte moderne asymmetriske synteseruter. Nylige fremskridt inden for D-hydantoinase-katalyseret desymmetriisering af 3-isobutylglutarimid har vist enantiomere overskydende værdier, der overstiger 97%, hvilket muliggør teoretisk 100% atomøkonomi sammenlignet med traditionelle opløsningsmetoder begrænset til 50% udbytte.

Regulatorisk overholdelse support. 3-Isobutylglutarimid tjener dobbelte roller som både et centralt mellemliggende og en officiel urenhedsreferencestandard (Pregabalin Urenhed 5 og Urenhed 13), hvilket gør det uundværligt til analysemetodeudvikling, tvungen nedbrydningsundersøgelser og regulatoriske indsendelser, herunder ANDA- og DMF-ansøgninger.

Kontakt os

For forespørgsler vedrørende Pregabalin-mellemprodukter, herunder priser, analytisk dokumentation eller tekniske specifikationer, kontakt venligst Cosperpharms salgsteam. Vi leverer skræddersyede forsyningsløsninger til procesudvikling, indkøb af urenhedsreferencestandarder og fremstilling i kommerciel skala.