Octansyre, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonylester

Octansyre, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonylester er et ioniserbart aminolipid, der er blevet specifikt udviklet til dannelsen af ​​lipidnanopartikler (LNP'er) til mRNA-baseret vaccinelevering. Som en funktionel excipiens muliggør octansyre, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonylester effektiv indkapsling af mRNA-molekyler, beskytter dem mod for tidlig enzymatisk nedbrydning og letter frigivelse af cytosolmembran gennem destabilosomal membran. Strukturelt er octansyre, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonylester anerkendt som SM-102 og er en kritisk komponent i næste generation af nukleinsyreleveringsplatforme. I vaccineformuleringer kombineres octansyre, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonylester med hjælperlipider (DSPC, kolesterol og PEG-lipid) for at danne stabile LNP'er, der viser en gunstig biofordelingsprofil og immunogenitetsprofil.

Produktparametre

Hvorfor Cosperpharm?

Cosperpharm leverer Octansyre, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonylester (SM-102) til farmaceutiske virksomheder, biotekvirksomheder og forskningsinstitutioner, der udvikler mRNA-baserede terapier og vacciner. Vores GMP-lignende fremstillingsretningslinjer sikrer batch-til-batch-konsistens og høj renhed, der er afgørende for LNP-formulering. Omfattende analytisk frigivelsestest – inklusive HPLC-renhed, ¹H NMR strukturel bekræftelse og resterende opløsningsmiddelanalyse – ledsager hver forsendelse. Med fleksibel emballage fra milligram-skala R&D-mængder til kilogram-skala cGMP-forsyning, støtter vi dit program fra opdagelse til kommerciel lancering. Fuldstændige dokumentationspakker, inklusive analysecertifikater og stabilitetsresuméer, er tilgængelige for at lette lovmæssige indsendelser. Kontakt Cosperpharm for at sikre din forsyning af dette essentielle ioniserbare lipid.

FAQ

Q1: Hvad er SM‑102?

A: SM-102 er det almindelige navn for octansyre, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonylester, et ioniserbart aminolipid, der bruges til dannelse af lipidnanopartikler (LNP'er) til mRNA-levering. Det er den vigtigste ioniserbare lipidkomponent i Moderna COVID-19 mRNA-vaccinen (Spikevax®).

Q2: Hvordan adskiller SM-102 sig fra ALC-0315?

A: SM‑102 og ALC‑0315 er begge ioniserbare lipider, der bruges i mRNA-vacciner, men de har forskellige halestrukturer. SM-102 har en forgrenet 1-octylnonylesterhale og en undecyloxykæde, mens ALC-0315 har to symmetriske 2-hexyldecanoat-haler. SM-102 bruges i Moderna-vaccinen; ALC-0315 bruges i Pfizer/BioNTech Comirnaty®-vaccinen.

Applikationsscenarier

1. Fremstilling af mRNA-vaccine

Som den vigtigste ioniserbare lipidkomponent i Modernas Spikevax® COVID-19-vaccine, anvendes octansyre, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonylester i LNP-formuleringer i kommerciel skala til produktion af SARS-infektionssygdomme, inklusive CoV-2-vacciner. influenza og RSV.

2. Personlig udvikling af kræftvacciner

SM-102-baserede LNP'er muliggør effektiv levering af neoantigen-kodende mRNA til personlig cancerimmunterapi, hvilket letter tumorspecifikke T-celle-responser i kliniske forsøg.

3. CRISPR-Cas9-genredigeringslevering

Octansyre, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonylester anvendes i LNP'er til levering af CRISPR-Cas9 ribonukleoproteiner (RNP'er) og mRNA-kodet Cas9, genetablerende terapeutiske lidelser.

4. Proteinerstatningsterapi

LNP'er formuleret med SM-102 indkapsler mRNA, der koder for terapeutiske proteiner (f.eks. faktor IX for hæmofili, CFTR for cystisk fibrose) til proteinerstatningsapplikationer i sjældne genetiske sygdomme.

5. LNP-formuleringsprocesudvikling

Farmaceutiske forskere bruger octansyre, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonylester til at optimere LNP-fremstillingsparametre, herunder mikrofluidiske blandingsforhold, lipidmolforhold og partikelstørrelseskontrol til mRNA-indkapslingseffektivitet.

6. Udvikling af analysemetoder for LNP'er

Referencekvalitet SM-102 fungerer som en standard til udvikling og validering af HPLC-CAD, LC-MS og andre analytiske metoder til kvantificering af ioniserbart lipidindhold i LNP-lægemiddelprodukter og lægemiddelstoffer.

7. Kvalitetskontrol frigivelsestest

Octansyre, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonylester er en væsentlig referencestandard for QC-frigivelsestest af SM-102-baserede LNP-lægemiddelprodukter, herunder identitets-, renheds- og indholdsensartethedsassays.

8. Stabilitetsindikerende undersøgelser

Anvendes som referencemarkør i tvungen nedbrydningsundersøgelser af SM-102-holdige LNP'er under termiske, oxidative, fotolytiske og hydrolytiske stressforhold, hvilket understøtter holdbarhedsbestemmelse og validering af opbevaringsbetingelser.

Kontakt os

Har du brug for en pålidelig kilde til højrenhedsoctansyre, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonylester til dit mRNA-vaccineprogram eller LNP-udviklingsprojekt? Cosperpharm leverer ensartet kvalitet, fleksible mængder og dokumentation, der understøtter din regulatoriske vej. Kontakt vores team for at diskutere dine krav, anmode om et tilbud eller arrangere en teknisk konsultation.