Orforglipron Impurity 20 er en analytisk referencestandard med høj renhed og et vigtigt farmaceutisk mellemprodukt leveret af Cosperpharm til udvikling og kvalitetskontrol af Orforglipron – en førsteklasses, oralt administreret lille-molekyle GLP-1-receptoragonist og udviklet af Eli Lilly type 2 til diabetes. Denne Orforglipron Impurity 20 tjener en dobbelt funktion: som en uundværlig syntetisk byggesten i flertrinssamlingen af Orforglipron API og som en kritisk referencestandard for urenhedsprofilering, tvungen nedbrydningsundersøgelser og validering af analytiske metoder. Hos Cosperpharm er hver batch af Orforglipron Impurity 20 fremstillet under strenge kvalitetsretningslinjer, hvilket sikrer batch-til-batch-reproducerbarhed og fuld overholdelse af lovgivningen. Med sin veldefinerede stereokemi og høje renhed gør Orforglipron Impurity 20 forskere i stand til nøjagtigt at overvåge reaktionsfremskridt under API-syntese og at kvantificere urenhedsniveauer i den endelige lægemiddelprodukttest, hvilket understøtter vellykkede ANDA-, DMF- og IND-indsendelser.
|
Parameter |
Specifikation |
|
CAS nummer |
2212021-81-1 |
|
Kemisk navn |
1-[(1S,2S)-1-Cyano-2-methylcyclopropyl]-5-[(4S)-2,2-dimethyltetrahydro-2H-pyran-4-yl]-N-methyl-N-phenyl-1H-indol-2-carboxamid |
|
Molekylær formel |
C28H31N3O2 |
|
Molekylvægt |
441,56 g/mol |
|
Renhed (HPLC) |
≥98 % (referencestandardkvalitet) |
|
Udseende |
Hvidt til råhvidt krystallinsk fast stof eller pulver |
|
Kogepunkt (forudsagt) |
642,3 ± 55,0°C |
|
Tæthed (forudsagt) |
1,19 ± 0,1 g/cm³ |
|
pKa (forudsagt) |
0,48 ± 0,50 |
|
SMIL |
N1([C@@]2(C#N)C[C@@H]2C)C2=C(C=C([C@H]3CCOC(C)(C)C3)C=C2)C=C1C(N(C)C1=CC=CC=C1)=O |
|
Opløselighed |
Opløselig i DMSO, DMF og acetonitril; begrænset vandopløselighed |
|
Opbevaring |
2–8°C, beskyttet mod lys og fugt, lufttæt |
Orforglipron Urenhed 20 er et nøglemellemprodukt i den konvergerende syntetiske strategi for Orforglipron (LY3502970), som involverer koblingen af to hovedfragmenter: et indol-2-carboxylsyrederivat og et imidazol-2-on-pyridin-substitueret pyrazolop. Denne forbindelse hører specifikt til indol-2-carboxamid-serien af mellemprodukter, hvor indolkernen gennemgår funktionalisering i 5-positionen med den chirale tetrahydropyrandel og i 1-positionen med (1S,2S)-cyano-methylcyclopropylgruppen. Introduktionen af den chirale cyclopropylgruppe opnås typisk via stereokontrolleret cyclopropanering eller alkyleringsstrategier under anvendelse af chirale hjælpestoffer. Den endelige amidbinding mellem indol-2-carboxylsyren og N-methyl-N-phenylamin fuldender strukturen. Detaljerede proprietære procesoplysninger er beskyttet af patenter (WO2024137426A1). For ikke-fortrolige syntetiske referencer eller brugerdefinerede synteseforespørgsler, kontakt venligst Cosperpharm.
1. Orforglipron API-syntese – et centralt mellemled i det sene stadie i flertrinsfremstillingen af denne orale GLP-1-receptoragonist til diabetes- og fedmebehandling.
2.Analytisk metodeudvikling – referencestandard for HPLC- og LC-MS-metodevalidering og urenhedsprofilering.
3. Tvunget nedbrydningsundersøgelser – for at identificere, karakterisere og kvantificere nedbrydningsprodukter af Orforglipron-formuleringer.
4.Kvalitetskontrol (QC) - rutinemæssig testning og frigivelse af Orforglipron API og færdige lægemiddelproduktpartier.
5. Lovpligtige indsendelser – ANDA, IND og DMF ansøgninger, der kræver urenhedsreferencestandarder.
6.Procesudvikling – overvågning af fremskridt i den syntetiske reaktion, optimering af udbytte og sporing af urenheder under opskalering.
7.GLP-1-lægemiddelforskning - som et mellemprodukt i udviklingen af nye orale småmolekylære GLP-1-receptoragonister til metaboliske lidelser.
Cosperpharm fremstiller Orforglipron Impurity 20 under et robust kvalitetsstyringssystem, der er tilpasset ICH Q7 retningslinjer. Hver batch gennemgår strenge tests, herunder HPLC-renhed (≥98%), identitetsverifikation ved massespektrometri, analyse af resterende opløsningsmiddel og omfattende urenhedsprofilering. Fuld karakteriseringsdata (HPLC-kromatogrammer, MS-spektre og eventuelt NMR-spektre) leveres med hver forsendelse. Vi opretholder bevarede prøver for hver batch og giver fuld sporbarhed fra råvareindkøb til endelig forsendelse. Accelererede og langsigtede stabilitetsdata er tilgængelige efter anmodning. Flere kommercielle leverandører har valideret denne forbindelse som en kvalificeret referencestandard for Orforglipron kvalitetskontrolapplikationer.
Klar til at købe Orforglipron Impurity 20 eller anmode om en prøve? Kontakt Cosperpharm i dag for et konkurrencedygtigt tilbud, produktinformation eller teknisk rådgivning.
Adresse
nr. 2 Yangguang 3rd Road, Duodao Chemical Cycle Industrial Park, Jingmen City, Hubei-provinsen, Kina
Tlf
![tert-butyl (S)-2-(4-fluor-3,5-dimethylphenyl)-4-methyl-3-(2-oxo-2,3-dihydro-1H-imidazol-1-yl)-2,4,6,7-tetrahydro-5H-pyrazolo[4,3-c]pyridin-5-carboxylat](/upload/8820/tert-butyl-s-2-4-fluoro-3-5-dimethylphenyl-4-methyl-3-2-oxo-2-3-dihydro-1h-imidazol-1-yl-2-4-6-7-tetrahydro-5h-pyrazolo-4-3-c-pyridine-5-carboxylate-5455.webp "tert-butyl (S)-2-(4-fluor-3,5-dimethylphenyl)-4-methyl-3-(2-oxo-2,3-dihydro-1H-imidazol-1-yl)-2,4,6,7-tetrahydro-5H-pyrazolo[4,3-c]pyridin-5-carboxylat")
![tert-butyl (S)-3-amino-2-(4-fluor-3,5-dimethylphenyl)-4-methyl-2,4,6,7-tetrahydro-5H-pyrazolo[4,3-c]pyridin-5-carboxylat](/upload/8820/tert-butyl-s-3-amino-2-4-fluoro-3-5-dimethylphenyl-4-methyl-2-4-6-7-tetrahydro-5h-pyrazolo-4-3-c-pyridine-5-carboxylate-307965.webp "tert-butyl (S)-3-amino-2-(4-fluor-3,5-dimethylphenyl)-4-methyl-2,4,6,7-tetrahydro-5H-pyrazolo[4,3-c]pyridin-5-carboxylat")
