1-((4'-chlor-5,5-dimethyl-3,4,5,6-tetrahydro-[1,1'-biphenyl]-2-yl)methyl)piperazin-dihydrochlorid

1-((4'-chlor-5,5-dimethyl-3,4,5,6-tetrahydro-[1,1'-biphenyl]-2-yl)methyl)piperazin-dihydrochlorid er et centralt farmaceutisk mellemprodukt, der er bredt anerkendt for sin rolle i syntesen af Venetoclax (ABT-199-inhibitor-godkendt til BCL-2-i-kronisk behandling), en første-i-kronisk behandling. lymfatisk leukæmi (CLL) og andre hæmatologiske maligniteter. Som et konformationelt begrænset molekyle har 1-((4'-chlor-5,5-dimethyl-3,4,5,6-tetrahydro-[1,1'-biphenyl]-2-yl)methyl)piperazin-dihydrochlorid et stift tetrahydrobiphenyl-stillads, der på forhånd organiserer de funktionelle rumværdigrupper i en tredimensionel egenskab for medicinske kemiske egenskaber. reduktion af entropiske straffe ved målbinding. 1-((4'-chlor-5,5-dimethyl-3,4,5,6-tetrahydro-[1,1'-biphenyl]-2-yl)methyl)piperazin-dihydrochlorid leveres som et krystallinsk fast stof med renhedsspecifikationer, der typisk overstiger 98% (HPLC). I kvalitetskontrol- og forskningssammenhænge tjener 1-((4'-chlor-5,5-dimethyl-3,4,5,6-tetrahydro-[1,1'-biphenyl]-2-yl)methyl)piperazin-dihydrochlorid som en væsentlig referencestandard for urenhedsprofilering, analysemetodeudvikling og procesoptimering til Venetoclax-fremstilling. Forbindelsen demonstrerer alsidigheden af ​​det piperazinholdige stillads i lægemiddelopdagelse, hvor kernestrukturen også bliver undersøgt for anvendelser i BTK-, PI3K- og JAK-2-hæmmersyntese.

Pproduktparametre

Anvendelse

1-((4'-chlor-5,5-dimethyl-3,4,5,6-tetrahydro-[1,1'-biphenyl]-2-yl)methyl)piperazin-dihydrochlorider et mellemprodukt, der anvendes til fremstilling af Venetoclax. Det er en potent og selektiv BCL-2-hæmmer med stærk antitumoraktivitet, samtidig med at den bevarer blodpladerne. Venetoclax bruges til behandling af kroniske lymfatiske leukæmiceller og østrogenreceptor-positiv brystkræft.

Produktkvalitetssikring

Cosperpharm har etableret et omfattende kvalitetssikringssystem for 1-((4'-chlor-5,5-dimethyl-3,4,5,6-tetrahydro-[1,1'-biphenyl]-2-yl)methyl)piperazin-dihydrochlorid, der opfylder de strenge forventninger til farmaceutisk mellemproduktion:

Grundig analytisk karakterisering. Hver batch gennemgår analytisk frigivelsestest med flere teknikker: HPLC-renhedsverifikation (≥98%), verifikation af udseende (lysebeige krystallinsk fast stof), bestemmelse af vandindhold (Karl Fischer), analyse af restopløsningsmiddel (GC) og identitetsbekræftelse.

Fuld batch-sporbarhed. Fra indkøb af råvarer til syntese, oprensning og endelig emballering er hvert trin fuldt dokumenteret og sporbart. Hver batch modtager et unikt lotnummer med tilstrækkelige retentionsprøver bevaret.

Dokumentation klar til regulatorisk indsendelse. Hver forsendelse inkluderer et analysecertifikat (COA) med batchspecifikke renheds- og karakteriseringsdata, et sikkerhedsdatablad (SDS) og tolddokumentation. DMF-klare dokumentationspakker er tilgængelige efter anmodning.

Kundeinitierede kvalitetsrevisioner. Kvalificerede kunder er velkomne til at auditere Cosperpharms produktions-, kvalitetskontrol- og dokumentationsfaciliteter.

Kontakt os

Det burde være ligetil at sikre 1-((4'-chlor-5,5-dimethyl-3,4,5,6-tetrahydro-[1,1'-biphenyl]-2-yl)methyl)piperazin-dihydrochlorid til dit Venetoclax-produktionsprogram eller din farmaceutiske forskning. Cosperpharm gør det enkelt med mellemprodukter af høj kvalitet, omfattende dokumentation og lydhør teknisk support. Kontakt os i dag for at drøfte dine krav – vi er her for at hjælpe dig med at få succes.