1-benzyl-4-hydroxy-2-methyl-1H-benzo[d]imidazol-6-carboxylsyre

1‑Benzyl‑4‑hydroxy‑2‑methyl‑1H‑benzo[d]imidazol‑6‑carboxylsyre er en vigtig mellem- og urenhedsreferencestandard i den industrielle syntese af tegoprazan, en ny P‑CAB indiceret for GERD og erosiv øsofagitis. Benzimidazolkernen i 1‑Benzyl‑4‑hydroxy‑2‑methyl‑1H‑benzo[d]imidazol‑6‑carboxylsyre giver den essentielle heterocykliske ramme for tegoprazan‘s farmakologiske aktivitet. I kvalitetskontrolsammenhænge, ​​1‑Benzyl‑4‑hydroxy‑2‑methyl‑1H‑benzo[d]imidazol‑6‑carboxylsyre er officielt udpeget som Tegoprazan Urenhed 4, hvilket gør det til en uundværlig analytisk referencestandard for urenhedsprofilering, analysemetodeudvikling, metodevalidering, QC-testning og ANDA-ansøgninger for generiske tegoprazanproducenter. Carboxylsyregruppen af ​​1‑Benzyl‑4‑hydroxy‑2‑methyl‑1H‑benzo[d]imidazol‑6‑carboxylsyre muliggør yderligere derivatisering til amider, estere og andre funktionelle grupper, hvilket udvider dens anvendelighed i medicinsk kemi og procesudvikling. På grund af sin dobbelte rolle, 1‑Benzyl‑4‑hydroxy‑2‑methyl‑1H‑benzo[d]imidazol‑6‑carboxylsyre er tilgængelig i flere kvaliteter for at passe til både syntese og analytiske behov.

Produktparametre

Hvorfor Cosperpharm?

Præcision til urenhedsprofilering. Som Tegoprazan Urenhed 4 er denne forbindelse en obligatorisk referencestandard for analysemetodevalidering. Vores reference‑kvalitetsprodukt indeholder omfattende karakteriseringsdata—NMR, HPLC og massespektrometri—for at understøtte din lovpligtige indsendelse.

Dokumentation, der understøtter ANDA-arkivering. Hver reference‑klasseforsendelse inkluderer et COA med batch‑specifik renhed, kromatografisk sporbarhed og karakteriseringsdata—struktureret til direkte indsættelse i din metodevalideringspakke. Stabilitetsoversigter og tilpassede kvalitetsaftaler er tilgængelige efter anmodning.

Dobbelt‑brug mellemliggende og urenhedsstandard. Leveres i flere kvalitetsniveauer—som et syntetisk mellemprodukt og som Urenhed 4 til QC-test.

Regulatorisk ekspertise. Vores team forstår de specifikke krav til urenhedsreferencestandarder i ANDA-arkiver og kan levere den dokumentation, du har brug for.

Produktfordele

Omfattende karakterisering– Reference‑kvalitet produkt inkluderer NMR, HPLC, MS data.

Dobbelt‑bruge– Fungerer som både mellem- og urenhedsstandard.

Alsidig funktionalisering– Carboxylsyre muliggør derivatisering til amider, estere osv

Produktkvalitetssikring

Kontakt os