Albasvir

Albasvir er en direkte‑virkende antiviral medicin brugt i kombination med grazoprevir til behandling af kronisk hepatitis C-virus (HCV) infektion. Som en potent NS5A-hæmmer forstyrrer Albasvir viral replikation og samling ved at målrette mod et protein, der er vigtigt for HCV-livscyklussen. Albasvir leveres som et krystallinsk fast stof med en renhed på≥98 % (HPLC). Den makrocykliske struktur af Albasvir er karakteriseret ved flere stereocentre, der giver høj affinitet og selektivitet for NS5A. Albasvir er også tilgængelig som referencestandard for analysemetodeudvikling, metodevalidering og kvalitetskontrolapplikationer i ANDA-arkiveringer. Albasvir er en direkte‑virkende antiviral medicin brugt i kombination med grazoprevir til behandling af kronisk hepatitis C-virus (HCV) infektion. Som en potent NS5A-hæmmer forstyrrer Albasvir viral replikation og samling ved at målrette mod et protein, der er vigtigt for HCV-livscyklussen. Albasvir leveres som et krystallinsk fast stof med en renhed på≥98 % (HPLC). Den makrocykliske struktur af Albasvir er karakteriseret ved flere stereocentre, der giver høj affinitet og selektivitet for NS5A. Albasvir er også tilgængelig som en referencestandard for analysemetodeudvikling, metodevalidering og kvalitetskontrolapplikationer i ANDA-ansøgninger.

 

Produktparametre

---

Parameter	Specifikation
Produktnavn	Albasvir (Elbasvir)
CAS nummer	1370468-36-2
Molekylær formel	C49H55N9O7
Molekylvægt	882,02 g/mol
Tæthed	1.40±0,1 g/cm3
Opbevaringstilstand	2-8℃
pKa	11.22±0.46
Fysisk form	Krystallinsk fast stof

 

Medicin mod kronisk hepatitis Cinfection

---

Elbavirid-tabletter er et banebrydende direktevirkende antiviralt lægemiddel indiceret til behandling af hepatitis C-virus type 1 og 4. I øjeblikket er der cirka 10 millioner hepatitis C-virusbærere i Kina, blandt hvilke over 50 % er inficeret med hepatitis C-virus genotype 1b. Merck & Co. går ind for en individualiseret tilgang til hepatitis C-behandling, der opmuntrer læger og patienter til at vælge passende terapeutiske regimer baseret på faktorer som hepatitis C-virus-genotypebestemmelse, patientens kliniske tilstand, medicinhistorie og økonomiske status. Denne strategi har til formål at forbedre behandlingstilgængeligheden, reducere de samlede behandlingsomkostninger og give patienter avancerede, men overkommelige behandlingsmuligheder.

 

I 2019 havde Merck & Co. fire lægemidler inkluderet på den nationale refusionsmedicinliste (NRDL), nemlig Elbavir-pegylat- og ribavirin-tabletter, (Nocovax®), levosuguanid-tabletter (Angio®), og sitagliptin- og metformintabletter (Jenotada®), der dækker fire store terapeutiske områder, C, lungeinfektion, hepatitis og svampeinfektion. Derudover blev det målrettede lægemiddel til kræft i æggestokkene udviklet og promoveret i fællesskab af Merck & Co. og AstraZeneca også inkluderet i NRDL for det år.

 

 Hvorfor Cosperpharm?

---

Når dit HCV antivirale udviklingsprogram eller ANDA-ansøgning for elbasvir kræver pålidelige API'er og referencestandarder, leverer Cosperpharm Albasvir med den analytiske stringens, dokumentationsdybde og leveringsfleksibilitet, som farmaceutiske kunder efterspørger.

 

Antiviral styrke begynder med stereokemisk renhed. Den komplekse makrocykliske struktur af Albasvir indeholder flere chirale centre, der er kritiske for dets høje‑affinitetsbinding til NS5A. Enhver stereokemisk urenhed i denne API vil kompromittere antiviral aktivitet og øge risikoen for resistens. Vores analytiske frigivelsesprotokol for Albasvir inkluderer HPLC-renhedsverifikation (≥98%), chiral renhedsvurdering ved chiral HPLC, analyse af resterende opløsningsmiddel og identitetsbekræftelse ved NMR og MS— fordi dit endelige lægemiddelprodukts antivirale effekt afhænger af kvaliteten af ​​denne API.

 

Dokumentation, der understøtter lovpligtig indsendelse. Hver forsendelse inkluderer et analysecertifikat (COA) med batch‑specifik HPLC-renhed, kromatografisk sporbarhed og resterende opløsningsmiddeldata— struktureret til direkte indsættelse i din metodevalideringspakke. DMF‑klar dokumentation, stabilitetsoversigter og tilpassede kvalitetsaftaler er tilgængelige efter anmodning.

 

Fleksibelt udbud på tværs af alle udviklingsstadier. Cosperpharm leverer Albasvir på tværs af hele spektret af applikationer— fra 1g–50g referencestandardmængder til QC-urenhedsprofilering og analysemetodeudvikling, til 100g–500g batches til procesvalidering og pilotproduktion. R&D prøver sendes inden for 5–7 hverdage; masseordrer sendes inden for 2–3 uger.

 

Teknisk support til den fuldsyntetiske kaskade. Vores proceskemiteam kan rådgive om makrocykliseringsbetingelserne, oprensningsstrategier til fjernelse af stereoisomerer og analytiske metoder til påvisning af proces‑relaterede urenheder— fordi vi har arbejdet meget med dette NS5A-hæmmerstillads på tværs af flere produktionskampagner.

 

Global rækkevidde med gennemsigtige priser. Cosperpharm sender til farmaceutiske producenter, CRO'er og analytiske laboratorier over hele verden, med fuld tolddokumentation inkluderet. Der gælder mængderabatter, og vi kommunikerer leveringstider på forhånd— ingen skjulte gebyrer, ingen uventede forsinkelser.

 

FAQ

---

Q1: Hvad bruges Albasvir til?

A: Albasvir (elbasvir) er en direkte‑virkende antiviral medicin indiceret til behandling af kronisk hepatitis C virus (HCV) infektion, brugt i kombination med grazoprevir.

 

Q2: Hvad er virkningsmekanismen for Albasvir?

A: Albasvir hæmmer HCV non‑strukturelt protein 5A (NS5A), som er essentielt for viral RNA-syntese og virionsamling.

 

Kontakt os

---

Leder efter høj‑kvalitet Albasvir til dit HCV antivirale produktions- eller analytiske udviklingsprogram? Cosperpharm er her for at hjælpe. Kontakt vores team i dag for priser, dokumentation eller teknisk support— vi er forpligtet til at levere den kvalitet og service, du har brug for.