Eluxadoline

Eluxadoline er en central aktiv farmaceutisk ingrediens (API) og en certificeret referencestandard i behandlingen af ​​diarré-dominerende irritabel tyktarm (IBS-D). Som en potent, selektiv, oralt biotilgængeligμ-opioidreceptoragonist ogδ-opioidreceptorantagonist, Eluxadoline tilbyder en unik terapeutisk mekanisme, der retter sig mod lokale tarmreceptorer for at give symptomlindring og samtidig minimere forstoppelse og systemiske bivirkninger. I kvalitetskontrol og regulatoriske sammenhænge er Eluxadoline-referencestandarder uvurderlige for farmaceutisk forskning, støtte til produktudvikling, ANDA- og DMF-indsendelser, kvalitetskontrol (QC), metodevalidering og stabilitetsundersøgelser. Den strenge karakterisering og detaljerede analysecertifikater (COA), der leveres med Eluxadoline-referencematerialer, opfylder regulatoriske krav, hvilket gør denne forbindelse til et uundværligt værktøj for generiske producenter og analytiske laboratorier. Med sin påviste effektivitet og sikkerhedsprofil er Eluxadoline blevet et foretrukket valg til IBS-D-behandling.

Produktparametre

---

Parameter	Specifikation
Produktnavn	Eluxadoline
CAS nummer	864821-90-9
Molekylær formel	C32H35N5O5
Molekylvægt	569,6 g/mol
Smeltepunkt	>180°C (dekomp.)
Kogepunkt	834,2±65,0 °C (forudsagt)
Tæthed	1,284±0,06 g/cm³ (forudsagt)
Udseende	Råhvidt fast stof
Opløselighed	Opløselig i DMSO (lidt), methanol (lidt)
Opbevaringstilstand	Køleskab

Et nyt lægemiddel mod irritabel tyktarm af diarré– Eluxadoline

---

Den 27. maj 2017 godkendte det amerikanske FDA Eluxadoline (varenavn Viberzi), et nyt lægemiddel udviklet af Furiex Pharmaceuticals til behandling af irritabel tyktarm (IBS-D) af diarré-typen. Eluxadoline er en mu-opioid receptor agonist, der virker på mu-opioid receptorer for at lindre symptomer på IBS-D. Det repræsenterer et banebrydende oralt terapeutisk middel med lokaliseret virkning og en unik virkningsmekanisme, der udviser blandet opioidreceptoraktivitet som både enμ-receptorantagonist og en delta-opioidreceptoragonist samt en kappa-receptoragonist. Administration under måltider reducerer markant mavesmerter og diarrésymptomer hos patienter med IBS-D. IBS-D er en multifaktoriel gastrointestinal lidelse karakteriseret ved vedvarende mavesmerter, diarré og nedsat tarmfunktion; det påvirker cirka dobbelt så mange kvinder som mænd, med en nuværende global udbredelse på 15 millioner tilfælde i USA og 13 millioner i Europa. Eluxadoline blev oprindeligt udviklet af Furiex Pharmaceuticals i USA; ForestLab købte virksomheden for 1,47 milliarder dollars i juli 2014, efterfulgt af et efterfølgende opkøb af det schweiziske medicinalfirma Aventis for 25 milliarder dollars. Navnlig har Valeant Pharma i Canada også udviklet rifaximin (varenavn Xifaxan) som en ny behandlingsmulighed for IBS-D. Rifaximine er et lægemiddel erhvervet efter købet af Salix Pharma for 11,1 milliarder dollar og er blevet godkendt til behandling af hepatisk encefalopati (HE) og ikke-invasiv diarré forårsaget af Escherichia coli.

 

Hvorfor Cosperpharm?

---

Når din IBS-D terapeutiske udvikling eller ANDA-arkivering kræver API- og urenhedsreferencestandarder af høj kvalitet, leverer Cosperpharm Eluxadoline med den analytiske stringens, dokumentationsdybden og leveringsfleksibiliteten, som farmaceutiske kunder efterspørger.

 

Strenge kvalitetskontrol for regulatorisk tillid. Eluxadoline er et komplekst peptidomimetisk molekyle med flere stereocentre og en krævende syntetisk vej. Enhver urenhed i denne API kan kompromittere både effektivitet og sikkerhed. Vores analytiske frigivelsesprotokol inkluderer HPLC-renhedsverifikation, chiral renhedsanalyse, test af resterende opløsningsmiddel og omfattende identitetsbekræftelse—fordi din endelige lægemiddelproduktkvalitet afhænger af integriteten af ​​denne aktive ingrediens.

 

Dokumentation, der understøtter lovpligtig indsendelse. Som en nøgle-API for ANDA- og DMF-indsendelser kræver Eluxadoline-referencestandarder grundig karakterisering. Hver forsendelse inkluderer et analysecertifikat (COA) med batchspecifik HPLC-renhed, kromatografisk sporbarhed og resterende opløsningsmiddeldata—struktureret til direkte indsættelse i din metodevalideringspakke. DMF-klar dokumentation, stabilitetsoversigter og tilpassede kvalitetsaftaler er tilgængelige efter anmodning.

 

Fleksibelt udbud på tværs af alle udviklingsstadier. Cosperpharm leverer Eluxadoline på tværs af hele spektret af applikationer—fra gram-skala referencestandardmængder til QC-urenhedsprofilering og analysemetodeudvikling til bulkmængder til kommerciel fremstilling. R&D prøver sendes inden for 5–7 hverdage; masseordrer sendes inden for 2–3 uger.

 

Teknisk support til den fuldsyntetiske kaskade. Vores proceskemiteam kan rådgive om valg af syntetiske ruter, urenhedsprofileringsstrategier og analytiske metoder til påvisning af procesrelaterede urenheder—fordi vi har arbejdet meget med dette komplekse molekyle på tværs af flere produktionskampagner.

 

Global rækkevidde med gennemsigtige priser. Cosperpharm sender til farmaceutiske producenter, CRO'er og analytiske laboratorier over hele verden, med fuld tolddokumentation inkluderet. Mængderabatter gælder i større skalaer, og vi kommunikerer leveringstider på forhånd—ingen skjulte gebyrer, ingen uventede forsinkelser.

 

Opbevaringsbetingelser

---

Opbevar Eluxadoline i en tæt lukket beholder under anbefalede opbevaringsforhold (køleskab). Hold beholderen tør, beskyttet mod lys og opbevaret i et rent, godt ventileret område væk fra stærke oxidationsmidler og antændelseskilder. Stoffet er stabilt under anbefalede opbevaringsforhold.

 

Forholdsregler ved håndtering: Brug kun i et stinkskab. Bær kemikaliebestandige handsker, sikkerhedsbriller og en laboratoriefrakke. Undgå at danne støv eller aerosoler. Spis, drik eller ryg ikke i arbejdsområder. Efter håndtering vaskes hænderne grundigt. Se sikkerhedsdatabladet (SDS) for fuldstændig sikkerhedsinformation.

 

Kontakt os

---

At sikre Eluxadoline til dit IBS-D terapeutiske udviklingsprogram, initiativ til profilering af urenheder eller validering af analytiske metoder bør være ligetil. Cosperpharm gør det enkelt.