Opicapone

Opicapone er en tredje generation af COMT-hæmmere godkendt som en supplerende behandling til levodopa til Parkinsons sygdom patienter med motoriske udsving. Ved reversibelt at hæmme perifer COMT reducerer Opicapone omdannelsen af ​​levodopa til 3-O-methyldopa og øger og forlænger derved plasmaniveauer af levodopa og forbedrer de kliniske resultater. Den langtidsvirkende profil af Opicapone muliggør oral dosering én gang dagligt, hvilket giver en bekvem kur sammenlignet med tidligere COMT-hæmmere. I prækliniske undersøgelser påviste Opicapone vedvarende COMT-hæmning med ED₅0-værdier under 1,4 mg/kg hos rotter, med virkninger vedvarende i op til 24 timer efter en enkelt dosis. Denne forlængede aktivitet af Opicapone oversættes til vedvarende forbedring af levodopas biotilgængelighed og reduktion af motoriske udsving, hvilket placerer det som en værdifuld tilføjelse til Parkinsons sygdoms terapeutiske arsenal.

Produktparametre

Anvendelse

Opicapone er indiceret til patienter med Parkinsons sygdom (PD) som en supplerende behandling til levodopa/carbidopa.

Usalvie ogDosage

Den anbefalede dosis opicapon er 50 mg oralt én gang dagligt ved sengetid. Patienter bør ikke spise i 1 time før og mindst 1 time efter indtagelse af opicapone ONGENTYS. Den anbefalede dosis til patienter med moderat nedsat leverfunktion er 25 mg oralt dagligt ved sengetid; brug til patienter med svært nedsat leverfunktion undgås.

Produktkvalitetssikring

Cosperpharm har etableret et omfattende kvalitetssikringssystem for Opicapone, der opfylder de strenge forventninger til farmaceutisk forskning:

Grundig analytisk karakterisering. Hver batch gennemgår analytisk frigivelsestest med flere teknikker: HPLC-renhed (≥99%), verifikation af udseende, identitetsbekræftelse og analyse af resterende opløsningsmiddel.

Fuld batchsporbarhed med retentionsprøver. Fra indkøb af råvarer til syntese og endelig emballering er hvert trin fuldt dokumenteret og sporbart. Hver batch modtager et unikt lotnummer med tilstrækkelige retentionsprøver vedligeholdt i overensstemmelse med Cosperpharms kvalitetsprocedurer.

Dokumentation klar til regulatorisk indsendelse. Hver forsendelse inkluderer et analysecertifikat (COA) med batchspecifikke renheds- og karakteriseringsdata, et materialesikkerhedsdatablad (SDS) og tolddokumentation til international levering.

Kontakt os

Leder du efter Opicapone til at fremme dit forsknings- eller lægemiddeludviklingsprogram for Parkinsons sygdom? Cosperpharm er din betroede partner for COMT-hæmmere af høj kvalitet. Kontakt os i dag for at drøfte dine krav og anmode om et tilbud.