Lubiprostone

Lubiprostone er en klinisk godkendt kloridkanalaktivator med små molekyler, der bruges til behandling af kronisk idiopatisk obstipation og opioid-induceret obstipation. Den terapeutiske mekanisme af Lubiprostone involverer den specifikke aktivering af ClC-2-chloridkanaler i tarmepitelcellerne. Ved at binde sig til disse kanaler øger Lubiprostone sekretionen af ​​chloridioner i tarmlumen og skaber en osmotisk gradient, der trækker vand hen over tarmvæggen. Denne handling øger væskeindholdet i afføringen, forbedrer tarmens motilitet og letter afføringen. De FDA-godkendte indikationer for Lubiprostone omfatter kronisk idiopatisk forstoppelse og opioid-induceret forstoppelse, og det er også blevet undersøgt til behandling af irritabel tyktarm med forstoppelse. Lubiprostones unikke virkningsmekanisme, som en prostaglandin-afledt kloridkanalaktivator, adskiller den fra andre afføringsmidler, der primært virker som osmotiske eller stimulerende midler.

Produktparametre

PharmakologiskAaktion

Lubiprostone er en lokaliseret kloridkanalaktivator, der selektivt aktiverer type 2 chloridkanaler (CClC-2) placeret på den apikale luminale membran af gastrointestinale epitelceller, hvilket øger tarmvæskesekretion og tarmmotilitet, og derved fremmer afføring og lindrer symptomer på kronisk idiopatisk plasmakoncentration uden at altafgørende plasmakoncentrationer. kalium.

Lægemiddelrelaterede virkninger

In vitro-tests bekræfter, at sandsynligheden for interaktion mellem dette produkt og andre lægemidler er meget lav. In vitro undersøgelser af levermikrosomer viser, at carbonylreduktase spiller en rolle i biotransformationen af ​​dette lægemiddel, og i mellemtiden inducerer eller hæmmer dette lægemiddel hverken cytochrom P450-enzymer, herunder 3A4, 2D6, 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, osv., 2.

Produktkvalitetssikring

Cosperpharm har etableret et omfattende kvalitetssikringssystem for Lubiprostone, der opfylder de strenge forventninger til farmaceutisk forskning:

Grundig analytisk karakterisering. Hver batch gennemgår analytisk frigivelsestest med flere teknikker: HPLC-renhedsverifikation, udseendeverifikation og identitetsbekræftelse.

Fuld batchsporbarhed med retentionsprøver. Fra indkøb af råvarer til syntese og endelig emballering er hvert trin fuldt dokumenteret og sporbart. Hver batch modtager et unikt lotnummer med tilstrækkelige retentionsprøver vedligeholdt i overensstemmelse med Cosperpharms kvalitetsprocedurer.

Dokumentation klar til regulatorisk indsendelse. Hver forsendelse inkluderer et analysecertifikat (COA) med batchspecifikke renheds- og karakteriseringsdata, et materialesikkerhedsdatablad (SDS) og tolddokumentation til international levering.

Kontakt os

Klar til at købe Lubiprostone til dit gastrointestinale forsknings- eller lægemiddeludviklingsprogram? Cosperpharm er din betroede partner for prostaglandinderivater af høj kvalitet. Kontakt os i dag for at drøfte dine krav.