Ledipasvir

Ledipasvir er en potent HCV NS5A-hæmmer, der har revolutioneret behandlingen af ​​kronisk hepatitis C. Som en del af kombinationen med fast dosis med sofosbuvir (Harvoni®) tilbyder Ledipasvir en yderst effektiv, veltolereret og kortvarig behandling til patienter med HCV genotype 1-infektion. Ledipasvir hæmmer NS5A-proteinet, som er essentielt for viral RNA-replikation og samling af HCV-virioner. Ledipasvir er effektivt mod HCV genotype 1a, 1b, 4a og 5a, med mindre aktivitet mod genotype 2a og 3a. Det er vigtigt, at Ledipasvir udviser en høj barriere for resistensudvikling sammenlignet med andre klasser af HCV-lægemidler. I fælles anbefalinger fra American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) og Infectious Diseases Society of America (IDSA) anbefales Ledipasvir i kombination med sofosbuvir som en førstelinjebehandling for HCV genotype 1, 4, 5 og 6.

 

Produktparametre

---

Parameter	Specifikation
Produktnavn	Ledipasvir
CAS nummer	1256388-51-8
Molekylær formel	C49H54F2N8O6
Molekylvægt	889,0 g/mol
Fysisk form	Fast pulver
Udseende	Hvidt til råhvidt pulver
Opbevaringstilstand	-20°C

 

Bioaktivitet

---

Ledipasvir (GS5885) er en HCV NS5A-polymerasehæmmer, der anvendes til behandling af hepatitis C-virusinfektion.

 

Hvorfor Cosperpharm?

---

Når dit hepatitis C antivirale forsknings- eller generiske udviklingsprogram kræver Ledipasvir af høj kvalitet, leverer Cosperpharm med den analytiske stringens og forsyningssikkerhed, som farmaceutiske kunder efterspørger.

 

Kvalitet du kan stole på. Vores Ledipasvir frigives med omfattende analytisk karakterisering inklusive HPLC-renhedsverifikation (≥98%), NMR strukturel bekræftelse og massespektrometri identitetsbekræftelse. Hver batch er ledsaget af et analysecertifikat med fuld kromatografisk sporbarhed.

 

Dokumentation til regulatorisk indsendelse. Som en nøgle NS5A-hæmmer-API kræver Ledipasvir streng dokumentation for regulatoriske ansøgninger. Hver forsendelse inkluderer et COA med batchspecifikke renhedsdata, et SDS og tolddokumentation. DMF-klare dokumentationspakker og tilpassede kvalitetsaftaler er tilgængelige efter anmodning.

 

Fleksibelt udbud på tværs af alle udviklingsstadier. Cosperpharm leverer Ledipasvir fra milligram mængder til analysemetodeudvikling og screening til gram- og kilogram-skala batches til procesudvikling og kommerciel fremstilling.

 

Teknisk ekspertise i kompleks antiviral syntese. Vores team forstår de syntetiske udfordringer ved det komplekse benzimidazol-fluoren stillads og kan yde teknisk support til dine Ledipasvir-relaterede projekter.

 

Global rækkevidde med gennemsigtige priser. Cosperpharm sender til farmaceutiske producenter, CRO'er og forskningsinstitutioner over hele verden. Der gælder mængderabat, og vi kommunikerer leveringstider på forhånd.

 

Produktfordele

---

 Kraftig HCV NS5A-hæmning

Ledipasvir er en meget potent inhibitor af HCV NS5A-proteinet, en kritisk komponent for viral RNA-replikation og virionsamling. Dens høje affinitet for NS5A ligger til grund for den usædvanlige effektivitet af ledipasvir/sofosbuvir-kombinationen til at opnå vedvarende virologisk respons (SVR) på over 90 %.

 

 Bred genotypisk dækning

Ledipasvir er effektivt mod flere HCV-genotyper, herunder genotype 1a, 1b, 4a og 5a. Denne brede aktivitet gør det til en alsidig komponent i HCV-terapi på tværs af forskellige patientpopulationer.

 

 Høj barriere mod modstand

Sammenlignet med HCV-proteasehæmmere udviser Ledipasvir en højere barriere mod udvikling af resistens, en vigtig fordel i forebyggelsen af ​​terapeutisk svigt.

 

 Førstelinjes terapistatus

Ledipasvir i kombination med sofosbuvir anbefales som førstelinjebehandling i henhold til AASLD/IDSA-retningslinjerne for HCV-genotype 1, 4, 5 og 6, hvilket afspejler dets etablerede effektivitets- og sikkerhedsprofil.

 

 Godt tolereret med minimale bivirkninger

Behandling med Ledipasvir er forbundet med meget minimale bivirkninger, hvor de mest almindelige er hovedpine og træthed. Manglen på signifikante bivirkninger og kort behandlingsvarighed (12 uger) repræsenterer betydelige fordele i forhold til ældre interferon- og ribavirin-baserede regimer.

 

Produktfordele

---

Kraftig HCV NS5A-hæmning

Ledipasvir er en meget potent inhibitor af HCV NS5A-proteinet, en kritisk komponent for viral RNA-replikation og virionsamling. Dens høje affinitet for NS5A ligger til grund for den usædvanlige effektivitet af ledipasvir/sofosbuvir-kombinationen til at opnå vedvarende virologisk respons (SVR) på over 90 %.

 

 Bred genotypisk dækning

Ledipasvir er effektivt mod flere HCV-genotyper, herunder genotype 1a, 1b, 4a og 5a. Denne brede aktivitet gør det til en alsidig komponent i HCV-terapi på tværs af forskellige patientpopulationer.

 

 Høj barriere mod modstand

Sammenlignet med HCV-proteasehæmmere udviser Ledipasvir en højere barriere mod udvikling af resistens, en vigtig fordel i forebyggelsen af ​​terapeutisk svigt.

 

 Førstelinjes terapistatus

Ledipasvir i kombination med sofosbuvir anbefales som førstelinjebehandling i henhold til AASLD/IDSA-retningslinjerne for HCV-genotype 1, 4, 5 og 6, hvilket afspejler dets etablerede effektivitets- og sikkerhedsprofil.

 

 Godt tolereret med minimale bivirkninger

Behandling med Ledipasvir er forbundet med meget minimale bivirkninger, hvor de mest almindelige er hovedpine og træthed. Manglen på signifikante bivirkninger og kort behandlingsvarighed (12 uger) repræsenterer betydelige fordele i forhold til ældre interferon- og ribavirin-baserede regimer.

 

Opbevaringsbetingelser

---

Opbevar Ledipasvir i en tæt lukket beholder, beskyttet mod lys, ved -20°C. Hold beholderen tør og opbevar i et godt ventileret område væk fra stærke oxidationsmidler og stærke syrer. Stoffet er stabilt under anbefalede opbevaringsforhold.

 

Forholdsregler ved håndtering: Bruges i et stinkskab. Bær passende personlige værnemidler inklusive handsker, sikkerhedsbriller og en laboratoriefrakke. Undgå at danne støv. Se sikkerhedsdatabladet (SDS) for fuldstændig sikkerhedsinformation.

 

 Kontakt os

---

Søger du efter Ledipasvir til din hepatitis C antivirale forskning, generiske udviklingsprogram eller analysemetodevalidering? Cosperpharm er din betroede partner for API'er med høj renhed og referencestandarder. Kontakt os i dag— vi er klar til at støtte dit projekt med kvalitetsmateriale og ekspertservice.