Nilotinib Hydrochlorid

Nilotinib Hydrochlorid(AMN107 hydrochlorid) er en andengenerations Bcr-Abl tyrosinkinasehæmmer med antineoplastisk aktivitet, godkendt til behandling af Philadelphia kromosompositiv (Ph+) kronisk myeloid leukæmi (CML). Nilotinib Hydrochloride binder til og stabiliserer den inaktive konformation af kinasedomænet af Abl-proteinet i Bcr-Abl-fusionsproteinet, hvilket resulterer i hæmning af Bcr-Abl-medieret proliferation af Ph+ CML-celler. Som API er Nilotinib Hydrochloride fremstillet under streng kvalitetskontrol for at sikre ensartet terapeutisk effekt. I farmaceutisk kvalitetskontrol er referencestandarder for Nilotinib Hydrochloride afgørende for udvikling af analytiske metoder og urenhedsprofilering. Hydrochloridsaltformen af ​​Nilotinib Hydrochloride giver den aktive farmaceutiske ingrediens i den markedsførte formulering.

 

Produktparametre

---

Parameter	Specifikation
Produktnavn	Nilotinib Hydrochlorid
CAS nummer	923288-95-3
Molekylær formel	C28H23ClF3N7O
Molekylvægt	565,98 g/mol
Fysisk form	Solid
Opbevaringstilstand	Opbevares ved –20 °C

 

Anvendelse

---

Nilotinib hydrochlorid (nilotinib), markedsført under mærkenavnet Tasigna, er en ABL tyrosinkinasehæmmer udviklet af Novartis AG i Schweiz. Det blev godkendt af U.S. FDA i oktober 2007 til behandling af voksne patienter med Philadelphia kromosom-positiv kronisk myeloid leukæmi (Ph+ CML) i den kroniske eller accelererede fase, som er resistente over for tidligere behandlinger eller intolerante over for dem.

 

Hvorfor Cosperpharm?

---

Når din CML API-fremstilling eller ANDA-ansøgning om nilotinib kræver Nilotinib Hydrochloride af høj kvalitet, leverer Cosperpharm med den analytiske stringens, dokumentationsdybde og leveringsfleksibilitet, som medicinalkunder efterspørger. Nilotinib Hydrochloride er en kritisk API for generiske producenter, der går ind på markedet for CML-behandling. Vores analytiske frigivelsesprotokol inkluderer HPLC-renhedsverifikation, opløselighedstest og identitetsbekræftelse. Hver forsendelse af referencekvalitet inkluderer et analysecertifikat (COA) med batchspecifikke renhedsdata og kromatografisk sporbarhed. Cosperpharm leverer Nilotinib Hydrochloride på tværs af alle udviklingsstadier - fra R&D-mængder til kommerciel bulkproduktion. DMF-klar dokumentation, stabilitetsoversigter og tilpassede kvalitetsaftaler er tilgængelige efter anmodning. R&D-prøver sendes inden for 5-7 hverdage.

 

FAQ

---

Q1: Hvad bruges Nilotinib Hydrochloride til?

A: Nilotinib Hydrochloride er en andengenerations Bcr-Abl tyrosinkinasehæmmer godkendt til behandling af Philadelphia kromosompositiv (Ph+) kronisk myeloid leukæmi (CML).

 

Q2: Hvordan adskiller Nilotinib Hydrochloride sig fra imatinib?

A: Nilotinib Hydrochloride blev designet til at overvinde imatinib-resistens ved at binde til og stabilisere den inaktive konformation af Bcr-Abl kinasedomænet.

 

Kontakt os

---

Har du brug for en betroet partner til levering af Nilotinib Hydrochloride? Cosperpharm er klar til at understøtte dit API-fremstillings- eller analytiske udviklingsprogram. Kontakt vores team i dag for et tilbud.